Homeopati: AIFA känner igen nya produkter

Efter att ha hört den italienska läkemedelsmyndigheten gav framsteg för erkännandet av homeopatiska preparat och från och med januari 2019 måste homeopatiska läkemedel på marknaden ha fått godkännande för försäljning.

Men är det verkligen en positiv nyhet?

Låt oss försöka förstå bättre vad som händer i detta scenario av stor omvandling, kanske mer ekonomisk än kulturell.

Erkännande av homeopatiska preparat

Som vi alla vet är det inte i Italien som den homeopatiska medicinen känns igen, följaktligen inte ens de homeopatiska läkemedel som vi kan hitta i apoteket, men som saknar den så kallade "broschyren" utan information om indikationer och doser. Kostnaderna för förberedelserna är ganska höga, vilket gör homeopati till en prakt för de få.

Erkännandet av homeopatiska läkemedel i Italien möjliggör en reglering av praktiken, de läkare som utövar det och om indikationerna om användningen av preparaten.

Kostnaderna skulle också kunna minskas mot bakgrund av en större diffusion på marknaden och kanske deras introduktion i den nationella läkemedelshandboken med receptbelagd på National Health System.

Detta är ett bra steg framåt som också tjänar till att skydda slutanvändaren från felaktiga indikationer på egenskaperna hos homeopatiska läkemedel.

Kostnaden för erkännande

Men detta mål är inte smärtfritt. I själva verket kostar det, det kostar mycket, väldigt mycket. Det byråkratiska förfarandet som tillämpas på tillverkningsbolagen är detsamma som tillämpas på läkemedelsmarginalerna och utan att vara bra experter på området kan vi förstå att debatten blir hård och inte alla kommer att kunna överleva ekonomiskt i detta erkännande.

Fram till en tid sedan på den italienska marknaden fanns det cirka 6000 homeopatiska preparat som drastiskt har minskat till cirka 3000 sedan processen för ackreditering av ärendena om de aktuella rättsakterna inleddes 2016, eftersom den ursprungliga kostnaden för varje enskild dossier är omkring tusen euro per läkemedel, avsedd att öka upp till 20 gånger så mycket.

Förnyelsen av AIC kommer då att vara fem år lång med relativ betalning och även förändringar i preparatets sammansättning kommer att få en extra kostnad.

Konsekvensen är att många företag inom sektorn kommer att vara i svårigheter och många rättsmedel kommer inte att produceras för att innehålla registreringskostnaderna. På vår marknad finns det dock många utländska märken, extremt utbredda i Frankrike, vilket kan utgöra ett alternativ där italiensk produktion saknades och även denna aspekt skulle kunna utgöra ytterligare svårigheter för nationella företag.

Vi hoppas att ministeriet utvärderar alla aspekter relaterade till förfarandena för erkännande av homeopatiska botemedel, och att om det måste finnas ett urval är det ett kvalitativt urval !!!!